Estados Unidos aprueba venta de pastillas abortivas en farmacias: conoce cuáles son los requisitos

Las pastillas o píldoras abortivas serán vendidas en los Estados Unidos por las farmacias minoristas gracias a un cambio normativo efectuado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), quienes han publicado en su página web las nuevas directrices. Cabe señalar que más de la mitad de los abortos que se realizan en los Estados Unidos son con estas píldoras, las cuales se administran en el primer trimestre de embarazo.

Por ello, la decisión de la FDA facilita el acceso a las pastillas meses después de que el Tribunal Supremo derogase el aborto como un derecho constitucional en todo el país y remitiese su regulación a los Estados.

El regulador farmacéutico negó tajantemente que este cambio de normativa sea consecuencia de la sentencia del Supremo de junio del año pasado o de las leyes aprobadas por varios Estados prohibiendo el aborto.

La anterior Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) de la FDA era que los médicos certificados dispensaran la mifepristona directamente al paciente en una clínica, consultorio médico u hospital.

Sin embargo, esta exigencia se suspendió por la pandemia tras una demanda judicial, por lo que la FDA decidió eliminarla de forma permanente.

Antes no era posible dispensar las píldoras de forma presencial en las farmacias, aunque se tuviera la receta. Ahora, eso cambió y así lo explicó la FDA: “La modificación de enero de 2023 del Programa REMS de mifepristona ha eliminado el requisito que impedía dispensar mifepristona en farmacias minoristas. Aunque se requiere la certificación de las farmacias, cualquier farmacia que cumpla los requisitos del Programa REMS de mifepristona puede optar a la certificación”.

¿Cuáles son los requisitos para comprar píldoras abortivas en los Estados Unidos?

La venta seguirá sujeta a la receta médica y los establecimientos deberán obtener una certificación para venderla, cumpliendo algunos otros requisitos logísticos y de cumplimiento normativo.

Para obtener la certificación de venta de mifepristona, las farmacias deben:

• Ser capaces de recibir los formularios apropiados de los prescriptores por correo electrónico y fax
• Ser capaces de enviar mifepristona utilizando un servicio que proporcione información de seguimiento
• Designar a un representante autorizado para llevar a cabo el proceso de certificación en nombre de la farmacia
• Garantizar que el representante autorizado supervise la implementación y el cumplimiento de toda la estrategia de mitigación de riesgos

Laboratorios se pronuncian

Al respecto, los laboratorios que producen la mifepristona se manifestaron sobre las nuevas medidas.

El director general de GenBioPro, Evan Masingill, fabricante de mifepristona genérica, señaló:

“El anuncio de hoy de la FDA amplía el acceso a medicamentos que son esenciales para la autonomía reproductiva y es un paso en la dirección correcta que es especialmente necesario para aumentar el acceso a la atención del aborto. A pesar del juicio experto de la FDA, algunos estados han restringido el acceso a la atención médica del aborto, por lo que, lamentablemente, el anuncio de hoy no proporcionará igualdad de acceso a todas las personas”.

Mientras, Axios de Danco Laboratories dice: “En un momento en que las personas de todo el país tienen dificultades para obtener servicios de aborto, esta modificación es de vital importancia para ampliar el acceso a los servicios de aborto con medicamentos y proporcionará a los profesionales sanitarios un método adicional para ofrecer a sus pacientes una opción segura y eficaz para poner fin a un embarazo precoz”.

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